I den hastigt udviklende medicinalindustri er efterspørgslen efterpræcisionskomponenter til medicinsk udstyrvokser eksponentielt. Fra kirurgiske instrumenter til diagnostisk udstyr kræver producenter højpræcisionsdele, der kan rengøres og er biokompatible, og som opfylder strenge lovgivningsmæssige standarder.HY Metals, vi specialiserer os i at leveremedicinsk kvalitetsfremstilling af metalplader, CNC-bearbejdning, ogdrejetjenesterat understøtte udviklingen af banebrydende sundhedsløsninger.
Fremstilling af medicinsk udstyr kræver exceptionel præcision, pålidelighed og overholdelse af regler på grund af dets kritiske anvendelser inden for patientpleje. Nedenfor er de væsentlige egenskaber og krav til medicinske dele:
1. Ultrahøj præcision (±0,01 mm eller strammere)
Kirurgiske værktøjer, implantater og diagnostisk udstyr kræver nøjagtighed på mikronniveau for korrekt funktionalitet.
CNC-bearbejdning og laserskæring sikrer snævre tolerancer for problemfri montering.
2. Biokompatible og steriliserbare materialer
Almindelige materialer:
Rustfrit stål (316L, 17-4PH) – Korrosionsbestandigt til kirurgiske instrumenter
Titanium (grad 2, 5, 23) – Let og biokompatibel til implantater
Aluminium (6061-T6, 7075) – Strukturdele til billeddannelsesenheder
Skal modstå gentagen autoklavering, gammastråling eller kemisk sterilisering.
3. Glatte, ikke-porøse overflader
Elektropolering og passivering forhindrer bakteriel vedhæftning.
Ingen grater eller skarpe kanter for at undgå vævsskader.
Ra ≤ 0,4 µm overfladefinish for rengøringsvenlighed.
4. Streng overholdelse af lovgivningen
ISO 13485 – Kvalitetsstyring for medicinsk udstyr
FDA 21 CFR Del 820 – Amerikanske standarder for fremstilling af medicinsk udstyr
EU MDR/CE-mærkning – europæiske lovgivningsmæssige krav
Fuld sporbarhed af materiale (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Renrumsproduktion (når det er nødvendigt)
Kontamineringsfri produktion til renrum i klasse 7/8.
Speciel emballage for at opretholde sterilitet.
6. Grundig testning og dokumentation
Dimensionsinspektion (CMM, optiske komparatorer)
Mekanisk prøvning (træthedsmodstand, trækstyrke)
Rapporter fra første artikelinspektion (FAI) til validering.
Hvorfor producenter af medicinsk udstyr stoler på HY Metals
1. Medicinsk kvalitetsmaterialer og præcision
– Vi arbejder med rustfrit stål, titanium og aluminiumlegeringer, der opfylder ISO 13485 og FDA-kravene til medicinske anvendelser.
– Vores CNC-bearbejdning (±0,01 mm tolerance) og præcisionsbøjning af metalplader sikrer, at komponenterne passer perfekt i komplekse samlinger.
– Streng renrumskompatibel håndtering forhindrer kontaminering af kirurgiske og implanterbare anordninger.
2. Hurtig prototyping og produktion i små serier
– Medicinske forsknings- og udviklingsteams har brug forhurtige prototyperat accelerere produktudviklingen.
– Vores produktionskapacitet i små serier muliggør omkostningseffektiv testning før masseproduktion.
– Almindelige medicinske komponenter, vi producerer:
– Rustfrit stålkabinetter til billeddannelsesenheder
– Titanium knogleskruer og kirurgisk værktøj
– Monteringsbeslag i aluminium til laboratorieudstyr
3. Overholdelse og sporbarhed
– Fuld materialecertificeringer (RoHS, REACH, biokompatibilitetsrapporter tilgængelige)
– Detaljerede rapporter om førstegangsinspektion af kritiske dimensioner (FAI)
– Overfladebehandlinger (passivering, elektropolering) for at opfylde medicinske hygiejnestandarder
Hvordan vi hjælper medicinske innovatorer med at overvinde udfordringer
✅Hurtig til markedet
– 7-15 dages leveringstider for prototyper af medicinsk udstyr
– Hurtig feedback på design til fremstillingsevne (DFM)
✅Omkostningsoptimering
– Smart nesting til laserskæring af metalplader reducerer materialespild
– Modulær værktøjsopbygning sænker omkostningerne ved små partier
Casestudier: Medicinske komponenter, vi har produceret
- Ortopædiske implantatprøvesæt (titanium, CNC-fræset)
- Chassis til bærbar ultralydsmaskine (rustfrit stål, metalpladefremstillet)
- Endoskopiske værktøjskomponenter (Mikro CNC-drejede dele)
Partner med en specialist i medicinsk produktion
Med over 15 års erfaring i europæiske og amerikanske medicotekniske virksomheder kombinerer HY Metals præcision i medicinsk kvalitet med den fleksibilitet, der er nødvendig for prototyping og produktion i lav volumen.
Kontakt os i dag for at drøfte dine behov i forbindelse med medicinsk udstyr. Lad os udvikle løsninger, der redder liv – med den kvalitet og overholdelse af regler, som sundhedssektoren kræver.
#MedicinskBearbejdning #CNCMedicinskeDele #PladeMetalMedicinsk #Præcisionsfremstilling #MedicinskTechPrototyping
Opslagstidspunkt: 2. juni 2025