Hos HY Metals,vi er begejstreded for at meddele, at vi i øjeblikket gennemgårISO 13485-certificeringforKvalitetsstyringssystemer for medicinsk udstyr, med forventet færdiggørelse i midten af november. Denne vigtige certificering vil yderligere styrke vores kapaciteter inden for fremstilling af præcisionsmedicinske komponenter til vores globale sundhedskunder.
Udvidelse af vores ekspertise inden for tværfaglig produktion
Mens vi forbedrer vores medicinske kvalitetssystemer, er det vigtigt at bemærke, at HY Metals betjener forskellige brancher, herunder:
- -Luftfart – strukturelle komponenter og monteringsbeslag
- -Bilindustrien – specialfremstillede fittings og kabinetter
- -Robotik og automation – præcisionsled og aktuatordele
- -Elektronik – huse og varmeafledningskomponenter
- -Medicinsk – instrumentdele og apparatkomponenter
Vores produktionsspecialisering
Vi specialiserer os i fremstilling af specialkomponenter gennem:
- -Præcisionsfremstilling af metalplader
- -CNC-bearbejdning (fræsning og drejning)
- -Produktion af plastkomponenter
- -3D-printning (prototyping og produktion i lav volumen)
Hvorfor ISO 13485 for medicinske komponenter?
ISO 13485-certificeringen demonstrerer vores engagement i:
- -Forbedret sporbarhed for medicinske materialer
- -Strengere proceskontroller for medicinske komponenter
- -Robust dokumentation og kvalitetsstyring
- -Konsekvent kvalitet til kritiske sundhedsapplikationer
Bygger på et kvalitetsfundament
Siden vi opnåede ISO 9001:2015-certificeringen i 2018, har vi løbende forbedret vores processer på tværs af alle produktionssektorer. Tilføjelsen af ISO 13485 adresserer specifikt de strenge krav til fremstilling af medicinsk udstyrskomponenter, samtidig med at vi opretholder vores høje standarder for alle branchens kunder.
Vores medicinske komponentkapaciteter
Til sundhedssektoren fremstiller vi:
- -Komponenter til kirurgiske instrumenter
- -Strukturdele til medicinsk udstyr
- -Skabe til diagnostisk udstyr
- -Dele til laboratorieinstrumenter
Kvalitet uden kompromis
Vores certificeringsproces omfatter:
- -Omfattende systemimplementering
- -Strenge intern revision
- -Forbedrede dokumentationsprotokoller
- -Personaleuddannelse og kompetenceudvikling
Bliv partner med en alsidig produktionsekspert
Vælg HY Metals til:
- -Ekspertise inden for fremstilling på tværs af flere brancher
- -Kvalitetscertificeringer, herunder ISO 9001 og kommende ISO 13485
- - Hurtig prototypingog produktionskapaciteter
- -Teknisk support på tværs af forskellige produktionsteknologier
Engagement i ekspertise
Bestræbelserne på at opnå ISO 13485-certificering afspejler vores dedikation til at imødekomme de specifikke behov hos kunder i den medicinske industri, samtidig med at vi fastholder vores position som en betroet produktionspartner på tværs af flere sektorer.
Kontakt os i dag for at drøfte dine behov inden for komponentfremstilling – uanset om det er til medicinske applikationer eller enhver anden industri, der kræver præcisionsdele til specialfremstilling.
ISO13485 Medicinske Komponenter Præcisionsbearbejdning CNC-bearbejdning Plademetal Fremstillingskvalitet Fremstilling
Opslagstidspunkt: 22. oktober 2025